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gel de brimonidina Antes de utilizar gel de brimonidina: Algunas condiciones médicas pueden interactuar con gel de brimonidina. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias Si tiene depresión, el corazón o los vasos sanguíneos problemas, problemas de circulación (por ejemplo, el fenómeno de Raynaud), problemas autoinmunes (por ejemplo, el síndrome de Sjögren, esclerodermia) o presión arterial baja o mareos si tiene la piel irritada o llagas abiertas Algunos medicamentos pueden interactuar con gel de brimonidina. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Los beta-bloqueadores (por ejemplo, propranolol), digoxina, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (por ejemplo, selegilina), o medicamentos para la presión arterial alta, porque el riesgo de la presión arterial baja puede ser aumentada Barbitúricos medicamentos (por ejemplo, fenobarbital) o los opiáceos para el dolor (por ejemplo, oxicodona), porque el riesgo de sus efectos secundarios puede ser aumentado por el gel de brimonidina Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregunte a su proveedor de atención médica si el gel de brimonidina puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Cómo utilizar gel de brimonidina: Utilizar gel de brimonidina como lo indique su médico. Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Un prospecto adicional con instrucciones de uso está disponible con gel de brimonidina. Consulte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta acerca de esta información. Aplique una cantidad tamaño de un guisante en cada una de las 5 áreas de la cara (frente, la barbilla, la nariz, las mejillas) y extender uniformemente como una capa fina en toda la cara, evitando los ojos y los labios. No aplique el gel de brimonidina sobre la piel irritada o heridas abiertas. Lávese las manos inmediatamente después de usar gel de brimonidina. Si se olvida una dosis de gel de brimonidina, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar gel de brimonidina. Informacion de Seguridad Importante: gel de brimonidina es sólo para uso externo. No lo aplique en sus ojos, la nariz o la boca. Si usted lo consigue en cualquiera de estas áreas, enjuague inmediatamente con agua fría. gel de brimonidina puede causar daño si se ingiere. Si puede haber tomado por vía oral, en contacto con su centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. gel de brimonidina puede disminuir la presión arterial en algunos pacientes con problemas del corazón o la presión arterial. Hable con su médico. Si utiliza productos tópicos con demasiada frecuencia, su condición puede empeorar. Hable con su médico antes de usar cualquier otro medicamento o productos de limpieza en su piel. NO use más de la dosis recomendada o el uso con más frecuencia de lo prescrito sin consultar con su médico. gel de brimonidina debe utilizarse con extrema precaución en niños; seguridad y eficacia en niños no han sido confirmadas. El embarazo y la lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de gel de brimonidina durante el embarazo. No se sabe si este medicamento se encuentra en la leche materna después de uso tópico. No amamante cuando esté usando gel de brimonidina. Los posibles efectos secundarios de gel de brimonidina: Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Enrojecimiento, ardor, enrojecimiento o irritación en el sitio de aplicación. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); visión borrosa u otros cambios en la visión; ardor, entumecimiento u hormigueo; depresión; desmayo; mareo severo o persistente; enrojecimiento grave o persistente, ardor, enrojecimiento o irritación en el sitio de aplicación. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Para reportar efectos secundarios a la agencia apropiada, por favor lea la Guía de Notificación de los problemas a la FDA. Si se sospecha una sobredosis: Contacto 1-800-222-1222 (la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento), su centro de control de intoxicaciones. o sala de emergencia inmediatamente. El almacenamiento adecuado de gel de brimonidina: Almacenar gel de brimonidina a temperatura ambiente, entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga gel de brimonidina fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Información general: Si usted tiene alguna pregunta sobre gel de brimonidina, por favor hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. gel de brimonidina es para ser utilizado sólo por el paciente para quien se prescribe. No la comparta con otras personas. Si sus síntomas no mejoran o si empeoran, consulte con su médico. Consulte con su farmacéutico acerca de cómo desechar medicamentos sin usar. Esta información no debe ser utilizada para decidir si procede o no tener en gel de brimonidina o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre gel de brimonidina. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a gel de brimonidina. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de gel de brimonidina. Opinión Fecha: 8 Agosto el año 2016 Exención de responsabilidad: Esta información no debe utilizarse para decidir si debe o no debe tomar este medicamento o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a este medicamento. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de este medicamento. Más información acerca de brimonidina tópica brimonidina Descripción brimonidina Brimonidina solución oftálmica tartrato de 0,2% es un agonista relativamente selectivo alfa-2 adrenérgico para uso oftálmico. En solución, tartrato de brimonidina solución oftálmica 0,2% tiene un color claro, de color amarillo verdoso. La brimonidina solución oftálmica Tartrato tiene un rango de pH entre 5,8 y 6,6 y una osmolalidad de 270 - 325 mOsml / kg. La fórmula estructural es C 11 H 10 BrN _ 5 & bull; C 4 H 6 O 6 Mol. En peso. 442,24 (como la sal tartrato) Nombre químico: 5-bromo-6- (2-imidazolidinylideneamino) quinoxalina L-tartrato. Número CAS: 59803-98-4 Cada ml contiene ACTIVE: tartrato de brimonidina: 0,2% (2 mg / ml). Inactivos: Ácido cítrico, alcohol polivinílico, agua purificada, cloruro de sodio, citrato de sodio. Ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio pueden ser añadidos para ajustar el pH. Conservante añadido: cloruro de benzalconio (0,05 mg). Brimonidina - Farmacología Clínica Mecanismo de acción la solución oftálmica de tartrato de brimonidina es un agonista del receptor adrenérgico alfa. Tiene un pico efecto hipotensor ocular que ocurre a las dos horas después de la dosificación. fluorofotométricos estudios en animales y humanos sugieren que el tartrato de brimonidina tiene un doble mecanismo de acción mediante la reducción de la producción de humor acuoso y el aumento de flujo uveoescleral. farmacocinética Después de la administración ocular de una solución de 0,2%, las concentraciones plasmáticas alcanzaron su punto máximo dentro de 1 a 4 horas y declinaron con una vida media sistémica de aproximadamente 3 horas. En los seres humanos, el metabolismo sistémico de la brimonidina es extensa. Se metaboliza principalmente en el hígado. La excreción urinaria es la principal vía de eliminación del fármaco y sus metabolitos. Aproximadamente el 87% de la dosis radioactiva administrada por vía oral se eliminó el plazo de 120 horas, con un 74% que se encuentra en la orina. evaluaciones clínicas Elevada presión intraocular (PIO) presenta un factor de riesgo importante en la pérdida de campo glaucomatoso. Cuanto mayor sea el nivel de IOP, mayor será la probabilidad de daño del nervio óptico y pérdida del campo visual. El tartrato de brimonidina tiene la acción de reducción de la presión intraocular con un efecto mínimo sobre los parámetros cardiovasculares y pulmonares. En estudios clínicos comparativos con timolol al 0,5%, con una duración de hasta un año, el efecto reductor de la PIO de brimonidina solución oftálmica de tartrato de 0,2% fue de aproximadamente 4-6 mmHg en comparación con aproximadamente 6 mm de Hg durante timolol. En estos estudios, ambos grupos de pacientes se dosificaron BID; sin embargo, debido a la duración de la acción de brimonidina solución oftálmica de tartrato de 0,2%, se recomienda que la brimonidina solución oftálmica de tartrato de 0,2% dosificarse TID. El ocho por ciento de los sujetos se suspendieron a partir de estudios debido a la presión intraocular mal controlada, que en el 30% de estos pacientes tuvieron lugar durante el primer mes de tratamiento. Aproximadamente el 20% abandonó el tratamiento debido a reacciones adversas. Indicaciones y uso de brimonidina la solución oftálmica de tartrato de brimonidina está indicado para reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. La eficacia reductor de la PIO de brimonidina solución oftálmica de tartrato disminuye con el tiempo en algunos pacientes. Esta pérdida del efecto aparece con un tiempo variable de inicio en cada paciente y debe vigilarse estrechamente. Contraindicaciones la solución oftálmica de tartrato de brimonidina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al tartrato de brimonidina o cualquier componente de este medicamento. También está contraindicado en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO). precauciones General A pesar de que la solución oftálmica de tartrato de brimonidina tuvo un efecto mínimo sobre la presión arterial de los pacientes en los estudios clínicos, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con enfermedad cardiovascular grave. la solución oftálmica de tartrato de brimonidina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática; se debe tener precaución en el tratamiento de estos pacientes. la solución oftálmica de tartrato de brimonidina se debe utilizar con precaución en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral o coronaria, Raynaud y rsquo; s fenómeno, hipotensión ortostática o afección y. Durante los ensayos, hubo una pérdida del efecto en algunos pacientes. La eficacia para reducir la PIO observado con solución oftálmica El tartrato de brimonidina durante el primer mes de tratamiento no siempre puede reflejar el nivel de largo plazo de la reducción de la PIO. Pacientes con prescripción de medicamentos para reducir la PIO deben ser controlados rutinariamente por la PIO. Información para los pacientes El conservante en brimonidina solución oftálmica tartrato de 0,2% de cloruro de benzalconio, puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas. Los pacientes que usan lentes de contacto blandas deben ser instruidos para esperar al menos 15 minutos tras la instilación de brimonidina solución oftálmica tartrato de 0,2% para insertar las lentes de contacto blandas. Al igual que con otros medicamentos de esta clase, brimonidina solución oftálmica de tartrato puede causar fatiga y / o somnolencia en algunos pacientes. Los pacientes que participan en actividades peligrosas deben ser advertidos de la posibilidad de una disminución de la agudeza mental. Interacciones con la drogas Aunque no se han realizado estudios específicos de interacción farmacológica con solución oftálmica El tartrato de brimonidina la posibilidad de un efecto aditivo o potenciador con depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos) debe ser considerado. Alfa-agonistas, como clase, pueden reducir el pulso y la presión arterial. Se recomienda precaución en el uso de fármacos concomitantes, como los bloqueadores beta (oftálmicas y sistémicas), antihipertensivos y / o glucósidos cardiacos. Los antidepresivos tricíclicos han sido reportados para mitigar el efecto hipotensor de la clonidina sistémica. No se sabe si el uso concurrente de estos agentes con la solución oftálmica de tartrato de brimonidina en los seres humanos puede conducir a interferencia resultante con el efecto reductor de la PIO. No existen datos sobre el nivel de catecolaminas circulantes después de la solución oftálmica El tartrato de brimonidina están disponibles. Precaución, sin embargo, se recomienda en pacientes que toman antidepresivos tricíclicos que pueden afectar el metabolismo y la absorción de las aminas circulantes. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No se observaron efectos cancerígenos relacionados con el compuesto, ya sea en ratones o ratas después de un estudio de 21 meses y 24 meses, respectivamente. En estos estudios, la administración dietética de tartrato de brimonidina en dosis de hasta 2,5 mg / kg / día en ratones y 1,0 mg / kg / día en ratas logra 77 y 118 veces, respectivamente, la concentración de fármaco en plasma estimado en los seres humanos tratados con una gota de brimonidina solución oftálmica de tartrato de 0,2% en ambos ojos, 3 veces al día. tartrato de brimonidina no fue mutagénico o citogenética en una serie de ensayos in vitro e in vivo, incluyendo la prueba de Ames, ensayo de aberración cromosómica en células de ovario de hámster chino (CHO), un ensayo de acogida mediada y los estudios citogenéticos en ratones y ensayo letal dominante. Los estudios de reproducción realizados en ratas con dosis orales de 0,66 mg base / kg no revelaron evidencia de daño al feto debido a la solución oftálmica El tartrato de brimonidina. El embarazo Efectos teratogénicos: Embarazo categoría B. Los estudios de reproducción realizados en ratas con dosis orales de 0,66 mg base / kg no revelaron evidencia de daño al feto debido a la solución oftálmica El tartrato de brimonidina 0,2%. La dosificación en este nivel producido 100 veces el nivel de concentración de fármaco en plasma en los seres humanos después de varias dosis oftálmicas. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. En estudios con animales, brimonidina atravesó la placenta y entró en la circulación fetal en una medida limitada. la solución oftálmica de tartrato de brimonidina debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Las madres lactantes No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana; en estudios con animales tartrato de brimonidina se excreta en la leche materna. Una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico En un estudio clínico bien controlado realizado en pacientes con glaucoma pediátricos (edades de 2 a 7 años) los efectos adversos más comúnmente observados con la solución oftálmica de tartrato de brimonidina dosifican tres veces al día fueron somnolencia (50% - 83% en pacientes con edades de 2 a 6 años) y la disminución de la alerta. En pacientes pediátricos de 7 años de edad o más (& gt; 20 kg), somnolencia parece ocurrir con menos frecuencia (25%). El efecto secundario más comúnmente observado fue somnolencia. Aproximadamente el 16% de los pacientes en la solución oftálmica El tartrato de brimonidina discontinuadas del estudio debido a la somnolencia. La seguridad y eficacia de la solución oftálmica de tartrato de brimonidina no se han estudiado en pacientes pediátricos menores de 2 años. la solución oftálmica de tartrato de brimonidina no está recomendado para uso en pacientes pediátricos menores de 2 años (consulte también la sección de Reacciones Adversas). uso geriátrico No se observaron diferencias generales en la seguridad o la eficacia se han observado entre los pacientes ancianos y otros adultos. Reacciones adversas Los eventos adversos que ocurren en aproximadamente el 10-30% de los sujetos, en orden de incidencia descendente, incluyen sequedad de boca, hiperemia ocular, ardor y escozor, dolor de cabeza, visión borrosa, sensación de cuerpo extraño, la fatiga / somnolencia, folículos conjuntivales, reacciones alérgicas oculares y prurito ocular. Los acontecimientos que ocurren en aproximadamente el 3-9% de los sujetos, en orden descendente de la córnea incluyen tinción / erosión, fotofobia, eritema palpebral, dolor ocular / dolor, sequedad ocular, lagrimeo, síntomas del tracto respiratorio superior, edema palpebral, edema conjuntival, mareos, blefaritis, irritación ocular, síntomas gastrointestinales, astenia, palidez conjuntival, visión anormal y dolor muscular. Las siguientes reacciones adversas se reportaron en menos de 3% de los pacientes: la formación de costras tapa, hemorragia conjuntival, alteración del gusto, el insomnio, la descarga de la conjuntiva, la depresión, la hipertensión, ansiedad, palpitaciones / arritmias, sequedad nasal y síncope. Los siguientes eventos han sido identificados durante el uso post-comercialización de brimonidina solución oftálmica de tartrato de 0,2% en la práctica clínica. Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, las estimaciones de frecuencia no se pueden hacer. Los eventos, que han sido elegidos para su inclusión ya sea debido a su gravedad, frecuencia de los informes, posible conexión causal con brimonidina solución oftálmica de tartrato de 0,2%, o una combinación de estos factores, incluyen: bradicardia; hipotensión; iritis; miosis; reacciones cutáneas (incluyendo eritema, prurito palpebral, erupción cutánea y vasodilatación); y taquicardia. Apnea, bradicardia, hipotensión, hipotermia, hipotonía y la somnolencia se han reportado en los lactantes que recibieron la solución oftálmica de tartrato de brimonidina. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto Bausch + Lomb, una división de Valeant Pharmaceuticals LLC Norte América, al 1-800-321-4576 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. La sobredosis No existe información disponible sobre la sobredosis en humanos. El tratamiento de una sobredosis oral incluye terapia de apoyo y sintomático; una vía aérea debe mantenerse. Brimonidina Dosis y Administración La dosis recomendada es de una gota de brimonidina solución oftálmica tartrato de 0,2% en el ojo afectado (s) tres veces al día, aproximadamente 8 horas de diferencia. la solución oftálmica de tartrato de brimonidina se puede usar junto con otros productos de uso tópico de fármacos oftálmicos para reducir la presión intraocular. Si se utiliza más de un producto oftálmico tópico, los productos deben administrarse al menos 5 minutos. ¿Cómo se suministra brimonidina Brimonidina solución oftálmica tartrato 0,2% se suministra estéril en una botella de plástico con una tapa de color púrpura y punta caída en los siguientes tamaños controlada: 5 botellas de ML & ndash; NDC 24208-411-05 10 botellas de ML & ndash; NDC 24208-411-10 15 botellas de ML & ndash; NDC 24208-411-15 Almacenamiento: Almacenar entre 15 y grado; Y ndash; 25 y deg; C (59 y grado; & ndash; 77 y el grado; F). MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Revisado: July Bausch + Lomb el año 2016, una división de Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 EE. UU. & copy; Bausch & amp; Lomb Incorporated 9104703 (doblada) 9104603 (plana) Prod. Nº 411 PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL DISPLAY PANEL Brimonidina solución oftálmica tartrato 0,2% (estéril) PARA USO EN LOS OJOS SOLAMENTE Dermnet Nueva Zelanda brimonidina Autor: Anoma Ranaweera de 2013. El 26 de agosto de 2013, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) aprobó la brimonidina (Mirvaso®) gel tópico, 0,33% * (Galderma Laboratories, Texas, EE. UU.) para el tratamiento tópico del eritema persistente facial (enrojecimiento) de la rosácea en adultos 18 años de edad o más. No está indicado para el tratamiento de lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas) de la rosácea. Aunque varios medicamentos están aprobados para el tratamiento de la rosácea inflamatoria, actualmente no existe ningún medicamento aprobado por la orientación directamente el eritema de la rosácea, por lo que es una necesidad médica no satisfecha clave. La brimonidina es el primer y único tratamiento tópico aprobado por la FDA y desarrollado específicamente indicado para el eritema facial en la rosácea. Se aplica una vez al día, brimonidina trabaja rápidamente para reducir el enrojecimiento de la rosácea y los efectos beneficiosos duran hasta 12 horas. Brimonidina también está disponible como gotas para los ojos para tratar la hipertensión ocular o glaucoma. ¿Cómo funciona la brimonidina? Aunque la causa exacta del eritema de la rosácea no se conoce, es la hipótesis de que los resultados de eritema de la desregulación en las respuestas vasomotoras cutáneas, lo que conduce a la dilatación anormal de vasos sanguíneos faciales de diversos estímulos. Los estudios de investigación sugieren la implicación de los receptores adrenérgicos en la vía de la regulación neurovascular. La brimonidina es un agonista alfa-2 adrenérgico relativamente selectivo. La aplicación tópica de gel de brimonidina puede reducir el eritema mediante la constricción de los vasos sanguíneos dilatados faciales para reducir el enrojecimiento de la rosácea. Dosificación y administración La brimonidina se suministra como un gel para administración tópica. Se recomienda que se aplica una cantidad tamaño de un guisante de la droga una vez al día a cada una de las cinco áreas de la cara: la frente central, la barbilla, la nariz y las mejillas. El gel debe aplicarse sin problemas y de manera uniforme como una capa fina a través de toda la cara evitando los ojos y los labios. El gel no debe ser aplicado a la piel irritada o heridas abiertas. Las manos deben ser lavadas a fondo después de aplicar el gel tópico. ¿Cuáles son los efectos secundarios de brimonidina? En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes (incidencia a una frecuencia ≥1%) incluyen: eritema enrojecimiento sensación de ardor de la piel dermatitis de contacto En el estudio a largo plazo, donde los pacientes utilizan gel tópico brimonidina durante un máximo de 12 meses, los efectos adversos más comunes incluyen enrojecimiento (10%), eritema (8%), rosácea (5%), nasofaringitis (5%), la piel sensación (4%) ardor, aumento de la presión intraocular (4%), y dolor de cabeza (4%). informes posteriores a la comercialización sugieren que la llamarada rebote del enrojecimiento y el malestar puede ser más común que fue predicho por los ensayos clínicos. Advertencias y precauciones Empeoramiento de la insuficiencia vascular El gel tópico de brimonidina se debe utilizar con precaución en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral o coronaria, fenómeno de Raynaud. hipotensión ortostática, Thrombangiitis obliterante, la esclerodermia / esclerosis sistémica. o síndrome de Sjögren. enfermedad cardíaca grave agonistas alfa-2 adrenérgicos pueden disminuir la presión arterial. El gel tópico de brimonidina se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular grave o inestable o no controlada. reacciones adversas graves después de la ingesta oral Dos niños pequeños experimentaron reacciones adversas graves tras la ingestión accidental de gel tópico de brimonidina. Las reacciones adversas experimentadas incluyen letargo, dificultad respiratoria con episodios de apnea (que requiere intubación), bradicardia sinusal, confusión, hiperactividad psicomotora, y diaforesis. Ambos niños fueron hospitalizados durante la noche y dados de alta al día siguiente sin secuelas. El embarazo No hay estudios adecuados y bien controlados de la utilización de gel tópico de brimonidina en mujeres embarazadas. No se sabe si la brimonidina es seguro para las madres en periodo de lactancia. En estudios con animales, tartrato de brimonidina se ha demostrado que se excreta en la leche materna. Niños La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido estudiados. Los ancianos Los estudios clínicos de gel tópico brimonidina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Ciento cinco sujetos de 65 años o mayores fueron incluidos en los ensayos clínicos con gel tópico brimonidina. No se observaron diferencias generales en la seguridad o efectividad entre los sujetos de 65 años de edad y adultos de menor edad. Interacciones con la drogas La presión arterial y medicamentos para el corazón Agonistas alfa-2, como clase, pueden reducir la presión arterial. Los pacientes tratados con bloqueadores beta concomitantes, antihipertensivos y / o glucósidos cardiacos deben ser monitorizados cuidadosamente. depresores del sistema nervioso central Aunque no se han realizado estudios específicos de interacciones fármaco-fármaco con gel tópico brimonidina, la posibilidad de un efecto aditivo o potenciador con depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos) debe ser considerado. inhibidores de la monoaminooxidasa inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) pueden interferir teóricamente con el metabolismo de brimonidina y potencialmente resultar en un aumento de los efectos secundarios sistémicos tales como hipotensión. Información relacionada referencias: Fowler J et al. Eficacia y seguridad de una vez al día tópica brimonidina tartrato Gel 0,5% para el tratamiento de moderada a severa eritema facial de la rosácea: Los resultados de dos estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con estudios fundamentales del vehículo. Diario de las drogas en Dermatología. 2013; 12: 650-656. Fowler J, M Jarratt, Moore A, K Meadows, Pollack A, Steinhoff M, Liu Y, M Leoni; Brimonidina Fase II Grupo de Estudio. brimonidina tópica de gel de tartrato de una vez al día 0 · 5% es un tratamiento novedoso para la moderada a grave eritema facial de la rosácea: resultados de dos estudios multicéntricos, aleatorizados y controlados con vehículo. Br J Dermatol. 2012 Mar; 166 (3): 633-41. En Dermnet NZ: Otros sitios web: Sociedad Nacional de Rosácea Libros sobre enfermedades de la piel: Nota: Esta hoja de datos Nueva Zelanda aprobado es la fuente oficial de información para este medicamento con receta, incluyendo los usos aprobados e información de riesgos. Compruebe la hoja de Nueva Zelanda en la página web Medsafe. Medicamentos y tratamientos centro ADVERTENCIAS tartrato de brimonidina Brimonidina se debe utilizar con precaución en: Enfermedades que comprometen el corazón y vasos sanguíneos (enfermedad cardiovascular) Niños de 2 a 12 años, debido a la brimonidina no se recomienda para este grupo de edad. Los pacientes con depresión Una condición llamada fenómeno de Raynaud, que causa los dedos fríos, pálidos dolorosas y dedos del pie Una condición con disminución del suministro de sangre al corazón (insuficiencia coronaria), tales como la angina de pecho Una condición con la disminución del suministro de sangre al cerebro (insuficiencia cerebral), como en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular Sensación de mareo y cuando se mueve de estar acostado a sentado o de pie con cabeza de luz (hipotensión ortostática o postural) Una condición con recurrencia de coágulos de sangre e inflamación en los vasos sanguíneos de las manos y los pies llamados thromboanglitis obliterante o enfermedad de Buerger Los problemas del hígado Problemas de riñon Los portadores de lentes de contacto blandas. No se debe utilizar en: Las personas con una alergia (hipersensibilidad) a tartrato de brimonidina o cualquiera de los otros ingredientes Las personas que toman medicamentos para la depresión inhibidores de la monoaminooxidasa llamada, y ciertos antidepresivos como los antidepresivos tricíclicos y mianserina Los bebés y los niños menores de 2 años de edad Las mujeres que están - ALIMENTADORES de mama. También véase la lista de precauciones e interacciones. ALMACENAMIENTO brimonidina Conservar por debajo de 25 ° C. Desechar la botella de 28 días a partir de la apertura. USOS tartrato de brimonidina ¿Para qué se usa esto? Brimonidina se utiliza para tratar la presión elevada dentro del ojo debida a glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Se puede utilizar por sí solo en las personas que no pueden tomar otros medicamentos similares (agonistas alfa), o con otros fármacos cuando un medicamento no es suficiente para bajar la presión. Es un tipo de agonista alfa adrenérgico, o alfa-agonista. Se utiliza para disminuir la presión dentro del ojo mediante la reducción de la cantidad de líquido acuoso en el ojo (humor acuoso). Esto se hace mediante la constricción de los vasos sanguíneos, lo que reduce la cantidad de líquido que se filtra fuera de los vasos para formar humor acuoso. En general, este medicamento se utiliza para reducir la presión elevada dentro del ojo debida a glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Beneficios de estar en este medicamento pueden incluir: Disminución de los daños causados por la alta presión en el ojo. A continuación se enumeran los usos típicos de brimonidina: Reducción de la presión alta dentro del ojo en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular En ocasiones el médico puede prescribir este medicamento para tratar una condición no en la lista anterior. Modo de empleo / TOMAR ¿Con qué frecuencia debo tomarlo? Tome brimonidina exactamente como su médico le haya indicado. La dosis habitual es de una gota en el ojo (s) afectado, administrada dos veces al día con aproximadamente 12 horas entre las dosis. Use este medicamento por la duración de la prescripción con el fin de obtener el mayor beneficio de ella. Recuerde usarlo en el mismo tiempo cada día - a menos que se especifique lo contrario por su médico. Ciertas condiciones médicas pueden requerir diferentes instrucciones de dosificación según las indicaciones de su médico. ¿Qué dosis? La dosis dependerá de su edad, sexo, condición médica, respuesta al tratamiento y el uso de ciertos medicamentos que interactúan. ¿Es necesario evitar cualquier cosa? Brimonidina puede causar visión borrosa o anormal. que puede aparecer a ser peor por la noche o en luz reducida. También puede causar cansancio o somnolencia en algunas personas. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje maquinaria pesada hasta que los síntomas hayan desaparecido. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Cuando puedo dejar de hacerlo? Es importante seguir tomando este medicamento aunque se sienta bien, a menos que su médico le diga que pare. Efectos secundarios tartrato de brimonidina Dolor de cabeza Somnolencia Irritación de ojo Reacciones alérgicas. tales como ardor, escozor, picor, pequeñas protuberancias blancas en el globo ocular, y una sensación de que algo está en el ojo Visión borrosa Boca seca Los cambios en la superficie del ojo La inflamación y el enrojecimiento de los párpados La inflamación o blanqueamiento de la córnea (la capa transparente que cubre la superficie del ojo) Problemas de visión ojos pegajosos Sensibilidad a la luz Dolor o dolor del ojo Ojos secos El daño a la superficie del ojo o tinción Ojos llorosos Mareo síntomas similares al resfriado problemas de estómago y la digestión alteración del gusto en la boca Sintiéndose débil. Si cualquiera de estos síntomas persisten o si los consideran graves luego informar a su médico o farmacéutico. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: Ninguno conocido. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Una reacción alérgica grave a este medicamento, busque atención médica inmediata si se produce. Los síntomas de una reacción alérgica grave se incluyen: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. La tarjeta amarilla Esquema le permite informar de presuntos efectos secundarios de cualquier tipo de medicina (que incluye las vacunas, hierbas y medicamentos de venta libre) que usted está tomando. Está dirigido por el organismo de seguridad medicamentos llamados productos del Medicamento y Asistencia Sanitaria Agencia Reguladora (MHRA). Por favor, informe de cualquier efecto secundario sospechado en el sitio web Yellow Card Scheme. PRECAUCIONES tartrato de brimonidina Antes de tomar la brimonidina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o para otros agonistas alfa; o si tiene cualquier otra alergia. Este medicamento no debe usarse si tiene ciertas condiciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico en caso de: Una alergia (hipersensibilidad) a tartrato de brimonidina o cualquiera de los otros ingredientes Depresión. y están tomando medicamentos para thise llamados inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos o mianserina Las mujeres lactantes El uso en lactantes y niños menores de 2 años de edad. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente cualquiera de los siguientes: Enfermedades que comprometen el corazón y vasos sanguíneos (enfermedad cardiovascular) Depresión Una condición llamada fenómeno de Raynaud, que causa los dedos fríos, pálidos dolorosas y dedos del pie Una condición con disminución del suministro de sangre al corazón (insuficiencia coronaria), tales como la angina de pecho Una condición con la disminución del suministro de sangre al cerebro (insuficiencia cerebral), como en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular Sensación de mareo y cuando se mueve de estar acostado a sentado o de pie con cabeza de luz (hipotensión ortostática o postural) Una condición con recurrencia de coágulos de sangre e inflamación en los vasos sanguíneos de las manos y los pies llamados thromboanglitis obliterante o enfermedad de Buerger Los problemas del hígado Problemas de riñon. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento. ¿El consumo de alcohol afecta este medicamento? El alcohol puede hacer que este fármaco tiene un mayor efecto o efectos secundarios no deseados más. Embarazo y la lactancia - por favor asegúrese de leer la información detallada a continuación. EL EMBARAZO La seguridad de brimonidina no se ha establecido durante el embarazo. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda o pregunta acerca de esto. Es conveniente limitar el uso de medicamentos durante el embarazo siempre que sea posible. Sin embargo, su médico puede decidir que los beneficios superan a los riesgos de las circunstancias individuales y después de una cuidadosa evaluación de su estado de salud específico. Si usted tiene alguna duda o inquietud que se aconseja para discutir la medicina con su médico o farmacéutico. LACTANCIA No se sabe si la brimonidina pasa a la leche materna. Por lo tanto, el fabricante declara que no debe tomarse si está amamantando. Es conveniente limitar el uso de medicamentos durante la lactancia materna siempre que sea posible. Sin embargo, su médico puede decidir que los beneficios superan a los riesgos de las circunstancias individuales y después de una cuidadosa evaluación de su estado de salud específico. Si usted tiene alguna duda o inquietud que se aconseja para discutir la medicina con su médico o farmacéutico. Interacciones con tartrato de brimonidina Antes de usar este medicamento, informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos de venta con receta y medicamentos que ha comprado en el mostrador sin receta médica. Dígale a su médico si está tomando vitaminas o remedios complementarios, tales como productos a base de hierbas, ya que estos también pueden interactuar con los medicamentos. Si usted está tomando más de un medicamento, estos pueden interactuar entre sí. Su médico puede decidir utilizar medicamentos que interactúan unos con otros si los beneficios superan los riesgos. En estos casos, es posible que la dosis de sus medicamentos para ajustarse o puede ser un control más estricto. Los siguientes medicamentos pueden interactuar con brimonidina: Medicamentos para la depresión inhibidores de la monoaminooxidasa llamada, tales como fenelzina, tranilcipromina y isocarboxacid Medicamentos para la depresión llamados antidepresivos tricíclicos, como la amitriptilina y la imipramina Otros medicamentos para la depresión, tales como mianserina. Los analgésicos opiáceos, especialmente Las medicinas que hacer que se relaje llamados sedantes Los medicamentos llamados barbitúricos que se utilizan para controlar los ataques y convulsiones y para ayudar a las personas que son incapaces de dormir El consumo regular de alcohol Anestésicos Medicamentos para tratar problemas del corazón o para bajar la presión arterial alta (hipertensión) Los medicamentos que pueden afectar el metabolismo. tales como la clorpromazina. metilfenidato y reserpina Medicamentos que funcionan de la misma manera en el cuerpo como brimonidina, tales como la isoprenalina y prazosina. Esta información no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, informe a su médico de todos los productos que está utilizando antes de tomar este medicamento. Si usted tiene alguna pregunta o desea discutir nada acerca de su medicamento, consulte a su farmacéutico local. SOBREDOSIS tartrato de brimonidina No hay experiencia de los adultos el uso de demasiado brimonidina. Sin embargo, ha habido informes de los bebés y los bebés que son dados cae demasiado oftálmicas de brimonidina o tragar la droga, con síntomas de latido cardiaco lento (bradicardia), pérdida del conocimiento, debilidad muscular. un descenso peligroso de la temperatura corporal (hipotermia), coloración azul de la piel debido a la falta de oxígeno, y la suspensión de la respiración. Si ocurren estos síntomas, consulte a su médico o servicio de urgencias del hospital más próximo. Si un adulto se traga gotas para los ojos brimonidina, pueden experimentar mareos y vértigo causado por la presión arterial baja (hipotensión). Si esto ocurre, póngase en contacto con su médico o servicio de urgencias del hospital más próximo. Si cree que usted o alguien que usted cuida, puede ser que accidentalmente ha tomado más de la dosis recomendada de brimonidina o sobredosis intencional se sospecha, póngase en contacto con su hospital local, o si GP en Inglaterra llamada 111. En Escocia llamar NHS 24. En Gales, llame a NHS Direct Gales. En el caso de emergencias médicas, siempre marca los 999. DOSIS Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. En primer lugar en su clase de tratamiento ya está disponible para el facial Enrojecimiento de la rosácea post patrocinado el siguiente anuncio fue emitido por Galderma Laboratories, L. P .: Nueva Receta Primero en su Clase Mirvaso ® Gel ya está disponible para el tratamiento de la rosácea facial Enrojecimiento de ¿Estás tratando de encubrir el enrojecimiento facial de la rosácea con maquillaje o simplemente tratando de lidiar con ella? No estas solo. Se estima que unos 16 millones de personas en los EE. UU. sufren de rosácea. Hasta ahora, no había opciones de tratamiento aprobados por la FDA y desarrollados específicamente indicados para el síntoma más común de la rosácea, el enrojecimiento facial. Pero ahora, las personas que sufren de este síntoma frustrante y embarazoso de la rosácea tienen una opción: la FDA acaba de aprobar Mirvaso de Galderma (brimonidina) Topical Gel, 0.33% * para el tratamiento de la persistente enrojecimiento facial de la rosácea en los adultos de 18 años de edad o más . Mirvaso Gel es el primer y único tratamiento tópico aprobado por la FDA y desarrollado específicamente indicado para el eritema facial de la rosácea. Mirvaso Gel funciona de forma rápida y los efectos de la aplicación una vez al día puede durar hasta 12 horas. El gel tópico se cree que funciona mediante la constricción de los vasos sanguíneos dilatados faciales para reducir el enrojecimiento asociado con la rosácea. Para averiguar si Mirvaso podría ser adecuado para usted, hable con su dermatólogo. También puede obtener más información en www. mirvaso. com. Información de seguridad importante - Gel Mirvaso Indicación: Mirvaso ® (brimonidina) Topical Gel, 0.33% es un agonista alfa-adrenérgico indicado para el tratamiento tópico de la persistente (no transitoria) eritema facial de la rosácea en adultos de 18 años de edad o más. Eventos adversos: En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes (≥1%) incluyeron eritema, enrojecimiento, sensación de ardor en la piel y dermatitis de contacto. Advertencias / Precauciones: Mirvaso gel debe utilizarse con precaución en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral o coronaria, fenómeno de Raynaud, hipotensión ortostática, esta afección y, escleroderma, o el síndrome de Sjögren. agentes alfa-2 adrenérgicos pueden disminuir la presión arterial. Mirvaso gel debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular grave o inestable o no controlada. Se han notificado reacciones adversas graves tras la ingestión accidental de Mirvaso Gel por los niños. Mantenga Mirvaso gel fuera del alcance de los niños. No es para uso oral, oftálmica, o intravaginal. Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. * Cada gramo de gel contiene 5 mg de tartrato de brimonidina, equivalente a 3,3 mg de base libre de brimonidina Contáctenos Nuestra misión La Sociedad Nacional de Rosácea es una 501 (c) (3) sin fines de lucro cuya misión es mejorar la vida de las personas con rosácea mediante la sensibilización, proporcionando información sobre salud pública y el apoyo a la investigación médica sobre este trastorno generalizado pero poco conocido. La información que proporciona la Sociedad no debe ser considerado consejo médico, ni tiene la intención de reemplazar consulta con un médico calificado. La Sociedad no evalúa, avala ni recomienda ningún medicamentos en particular, productos, equipos o tratamientos. La rosácea puede variar considerablemente de un paciente a otro, y el tratamiento debe ser adaptado por un médico para cada caso individual. 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